|
闽食药监稽〔2014〕225号
福建省食品药品监督管理局关于发布
2014年第三季度药品质量公告的通知
各设区市食品药品监督管理局、药检所，省药检所：
根据2014年福建省药品抽验计划，2014年第三季度省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽样检验。现将抽验结果中不合格药品情况予以公告[详见福建省药品质量公告（总第51期）]，请各设区市食品药品监管局对抽验不合格药品依法组织查处。
附件：福建省药品质量公告（总第51期）
福建省食品药品监督管理局
2014年11月24日
（公开属性：主动公开）
福建省药品质量公告
总第51期
福建省食品药品监督管理局发布 2014年11月
为了加强对药品质量的监督管理，严厉打击制售假劣药品违法行为，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定，现将2014年第三季度抽验不合格药品结果予以公告。
2014年第三季度，省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品11批次（附表1），经核查为经营或使用假冒药品1批次（附表2）。
全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规，对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处，并实施品种跟踪抽样检验。
|
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2014年11月14日
|
|
检品名称
|
生产单位
|
批号
|
规格
|
供样单位
|
检验依据
|
不合格项目
|
备注
|
|
牛黄上清丸
|
白山健宁药业有限公司
|
20130301
|
每丸重6克
|
福安市中兴广安药店
|
中国药典2010年版一部
|
水分
|
|
|
六味地黄胶囊
|
长春经开药业有限公司
|
20120201
|
每粒装0.3克
|
福安市中兴广安药店
|
中国药典2010年版一部
|
水分，装量
|
|
|
六味地黄胶囊
|
长春新宇制药有限公司
|
20120701
|
每粒装0.3克
|
福建省周宁县医院
|
中国药典2010年版一部
|
水分
|
|
|
硫酸庆大霉素注射液
|
福建汇天生物药业有限公司
|
131201
|
2ml:8万单位
|
松溪县妇幼卫生保健院
|
中华人民共和国药典2010年版二部
|
可见异物
|
|
|
诺氟沙星胶囊
|
河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司
|
13042001
|
0.1g
|
德化县德康医药商店
|
中国药典2010年版第一增补本
|
溶出度
|
于2014年12月3日收到河北省局复函，该品种经中国食品药品检定院复检合格
|
|
盐酸林可霉素注射液
|
华中药业股份有限公司
|
20131203
|
2ml:0.6g
|
福建省闽浙医药有限责任公司
|
中国药典2010年版二部
|
可见异物
|
|
|
止痛化癥胶囊
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
130907
|
每粒装0.3g
|
新罗区万应堂药店
|
中国药典2010年版一部
|
装量差异
|
|
|
盐酸小檗碱片
|
山西新星制药有限公司
|
20131001
|
0.1克
|
泉州东南医院
|
中国药典2010年版二部
|
溶出度
|
|
|
肤痒颗粒
|
陕西兴邦药业有限公司
|
140506
|
4.5克
|
新罗区德信安大药房
|
国家药品标准ybz00592010
|
装量差异
|
|
|
珍珠明目滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
14050407
|
8ml
|
厦门大学附属第一医院
|
卫生部药品标准 ws3-b-3281-98
|
ph值
|
|
|
黄芪颗粒
|
四川百利药业有限责任公司
|
140215
|
每袋装4g（无蔗糖）
|
莆田市湄洲岛红十字医院
|
《中国药典》2010年版第一增补本
|
装量差异
|
|
|
经营或使用假冒药品的单位
|
|
药品名称
|
标示生产单位
|
批号
|
规 格
|
被抽样单位
|
检验依据
|
不合格项目
|
|
醋酸氟轻松乳膏
|
标示：天津太平洋制药有限公司
|
201309
|
10g：2.5mg
|
林秀姑
|
中国药典2010年版二部
|
鉴别、装量
|
|
|
|
|
|
|
|
|
福建省食品药品监督管理局办公室 2014年11月24日印发
|
