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福建省食品药品监督管理局关于发布2014年第三季度药品质量公告的通知
 


福建省食品药品监督管理局关于发布2014年第三季度药品质量公告的通知

编辑:办公室 时间:2014-12-01

闽食药监稽〔2014225

福建省食品药品监督管理局关于发布

2014年第季度药品质量公告的通知

各设区市食品药品监督管理局、药检所,省药检所:

根据2014年福建省药品抽验计划,2014年第季度省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽样检验。现将抽验结果中不合格药品情况予以公告[详见福建省药品质量公告(总第51期)],请各设区市食品药品监管局对抽验不合格药品依法组织查处。

附件:福建省药品质量公告(总第51

福建省食品药品监督管理局

20141124

(公开属性:主动公开)

福建省药品质量公告

总第51

福建省食品药品监督管理局发布 201411

为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2014年第季度抽验不合格药品结果予以公告。

2014年第季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品11批次(附表1),经核查为经营或使用假冒药品1批次(附表2)。

全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。

制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2014年11月14日

检品名称

生产单位

批号

规格

供样单位

检验依据

不合格项目

备注

牛黄上清丸

白山健宁药业有限公司

20130301

每丸重6克

福安市中兴广安药店

中国药典2010年版一部

水分

六味地黄胶囊

长春经开药业有限公司

20120201

每粒装0.3克

福安市中兴广安药店

中国药典2010年版一部

水分,装量

六味地黄胶囊

长春新宇制药有限公司

20120701

每粒装0.3克

福建省周宁县医院

中国药典2010年版一部

水分

硫酸庆大霉素注射液

福建汇天生物药业有限公司

131201

2ml:8万单位

松溪县妇幼卫生保健院

中华人民共和国药典2010年版二部

可见异物

诺氟沙星胶囊

河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司

13042001

0.1g

德化县德康医药商店

中国药典2010年版第一增补本

溶出度

于2014年12月3日收到河北省局复函,该品种经中国食品药品检定院复检合格

盐酸林可霉素注射液

华中药业股份有限公司

20131203

2ml:0.6g

福建省闽浙医药有限责任公司

中国药典2010年版二部

可见异物

止痛化胶囊

吉林省天泰药业股份有限公司

130907

每粒装0.3g

新罗区万应堂药店

中国药典2010年版一部

装量差异

盐酸小檗碱片

山西新星制药有限公司

20131001

0.1克

泉州东南医院

中国药典2010年版二部

溶出度

肤痒颗粒

陕西兴邦药业有限公司

140506

4.5克

新罗区德信安大药房

国家药品标准ybz00592010

装量差异

珍珠明目滴眼液

武汉五景药业有限公司

14050407

8ml

厦门大学附属第一医院

卫生部药品标准 ws3-b-3281-98

ph值

黄芪颗粒

四川百利药业有限责任公司

140215

每袋装4g(无蔗糖)

莆田市湄洲岛红十字医院

《中国药典》2010年版第一增补本

装量差异

经营或使用假冒药品的单位

药品名称

标示生产单位

批号

规 格

被抽样单位

检验依据

不合格项目

醋酸氟轻松乳膏

标示:天津太平洋制药有限公司

201309

10g:2.5mg

林秀姑

中国药典2010年版二部

鉴别、装量

福建省食品药品监督管理局办公室 20141124日印发

日期:2014/12/17 阅读:1378次

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